Equipment Qualification

設備認定サービス

当社の認定フィールドサービスエンジニアは、標準化されたパフォーマンス指標を使用して充填および包装ラインの効率性を完全に分析し、可能な限り最高の運用効率と設備の信頼性を保証します。

設置前

1. システム設計レビュー(ユーザー要件仕様と設計適格性評価)

2. 無菌技術の導入

3. 工場ラインの事前検査

4. 工場受入試験 (fat)

ipi brick

設置後

5. 現場および性能受入試験 (SAT, PAT)

新規または移設された設備における全体的なバリデーションプログラムにおいて重要です。

  • IQ (設置適格性評価、例: 位置決め)
  • OQ (運転適格性評価、例: ユーティリティ接続、設計どおりに動作するシステム)
  • AQ および PQ (品質および性能適格性評価、例: ドライテストまたは製品テスト)

6. 現場および生産監督

Post Installation

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